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國家藥監局對臨床急需短缺藥、兒童用藥等優先審批

2019-08-26 15:17:48 來源: 中國網財經

中國網財經8月26日訊 全國人大常委會辦公廳定于8月26日(周一)上午10時在人民大會堂臺灣廳舉行新聞發布會。8月22日開幕的十三屆全國人大常委會第十二次會議正在審議藥品管理法修訂草案,土地管理法、城市房地產管理法修正案草案,資源稅法草案。如獲通過,全國人大常委會辦公廳將邀請全國人大常委會法工委、財政部、稅務總局、自然資源部、國家藥監局等單位有關負責人出席發布會,共同回答與這幾部法律案有關的問題。

以下是文字實錄:

全國人大常委會辦公廳新聞局局長 何紹仁:各位記者,大家上午好!歡迎參加全國人大常委會辦公廳新聞發布會。剛才,十三屆全國人大常委會第十二次會議舉行了閉幕會,常委會組成人員167人出席,出席人數符合法定人數。

何紹仁:會議以164票贊成、3票棄權,表決通過了新修訂的藥品管理法;以163票贊成、1票反對、3票棄權,表決通過了關于修改土地管理法、城市房地產管理法的決定;以164票贊成、1票反對、2票棄權,表決通過了資源稅法。

何紹仁:今天的會議是這三部法律的專題新聞發布會,我們很高興地邀請到6位嘉賓來共同回答大家的提問。這6位嘉賓是:全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰女士;全國人大常委會法制工作委員會經濟法室副主任楊合慶先生;財政部稅政司一級巡視員徐國喬先生;國家稅務總局財產行為稅司司長卜祥來先生;自然資源部法規司司長魏莉華女士;國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛女士。其中,關于新修訂的藥品管理法的問題,請袁杰主任、劉沛司長共同回答;關于修改土地管理法、城市房地產管理法的決定的問題,請楊合慶主任、魏莉華司長、卜祥來司長共同回答;關于資源稅法的問題,請楊合慶主任、徐國喬司長、卜祥來司長共同回答。現在就請大家直接提問。

記者:藥品管理法關于兒童用藥這塊,第16條增加了一個表述,國家采取有效措施鼓勵兒童用藥品的研制和創新等內容,我想請問,可否介紹一下我們國家將會采取什么有效措施加快兒童用藥的研制。另外,也有代表提出關于制定兒童藥品法的議案,能否介紹一下,因為兒童用藥具有很大的特殊性,關于兒童用藥的專門的法律法規都有哪些考慮,下一步會有這方面的考慮嗎?謝謝。

國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛:這次藥品管理法對于鼓勵創新,特別是剛才我介紹了,對于鼓勵的方向作出了很明確的規定。兒童用藥也是重點鼓勵的方向。目前對于兒童用藥,黨中央、國務院高度重視,由于兒童用藥比較特殊,研發、使用量相對比成人用藥要少,在研發過程中,尤其是開展臨床試驗等方面難度也更大一些,研發積極性低。因此,藥品管理法專門規定國家采取有效措施,鼓勵兒童用藥品的研制和創新,支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格,對兒童用藥品予以優先審評審批。下一步藥監部門要在落實藥品管理法的過程中研究具體的相關配套規章和政策,出臺相應的技術指導原則,鼓勵和促進兒童用藥的研制和創新。

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