帶量采購(gòu)是指在藥品集中采購(gòu)過(guò)程中開(kāi)展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí)，明確采購(gòu)數(shù)量，讓企業(yè)針對(duì)具體藥品數(shù)量報(bào)價(jià)。帶量采購(gòu)能夠有效降低藥品采購(gòu)價(jià)格，節(jié)省醫(yī)療開(kāi)支，減輕患者負(fù)擔(dān)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，帶量采購(gòu)對(duì)于促進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義——
國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作部署會(huì)近日召開(kāi)。同時(shí)，“4+7”(4個(gè)直轄市和7個(gè)省會(huì)城市或計(jì)劃單列市)城市藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果正式對(duì)外開(kāi)展為期一周公示，標(biāo)志著國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)施階段。
帶量采購(gòu)是本次試點(diǎn)的一大亮點(diǎn)，受到了各方的高度關(guān)注。25個(gè)擬中選品種價(jià)格平均降幅52%，最高降幅達(dá)96%，擬中選結(jié)果一經(jīng)公布立即引發(fā)輿論熱議。
藥品價(jià)格大幅下降是否會(huì)挫傷藥企創(chuàng)新能力?帶量采購(gòu)能否實(shí)現(xiàn)最終目標(biāo)，讓老百姓獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)低的藥品?針對(duì)這些問(wèn)題，經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)·中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪(fǎng)了相關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家。
藥價(jià)回歸合理
“針對(duì)以往量?jī)r(jià)脫鉤、競(jìng)爭(zhēng)不足、采購(gòu)分散、政策不協(xié)同的特點(diǎn)，帶量采購(gòu)將有效彌補(bǔ)這些不足，明確入圍資格為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥及原研藥。”國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬介紹，國(guó)家這次組織的集中采購(gòu)主要是以完善帶量采購(gòu)方法換取更優(yōu)惠的價(jià)格。帶量采購(gòu)是在集中采購(gòu)的基礎(chǔ)上提出的，是指在藥品集中采購(gòu)過(guò)程中開(kāi)展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí)，明確采購(gòu)數(shù)量，讓企業(yè)針對(duì)具體藥品數(shù)量報(bào)價(jià)。
“與不帶量的集中采購(gòu)相比，此次帶量采購(gòu)在公告中明確了每個(gè)品種采購(gòu)量，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，從而可以給出更優(yōu)惠價(jià)格，讓患者獲得更多收益。同時(shí)，減少藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中的灰色空間，避免‘二次公關(guān)’、醫(yī)院‘二次議價(jià)’等問(wèn)題。”傅鴻鵬說(shuō)，目前實(shí)行的藥品集中采購(gòu)在招投標(biāo)階段缺乏明確的用量要求，中標(biāo)并不意味著有銷(xiāo)量。實(shí)施帶量采購(gòu)則意味著通過(guò)招投標(biāo)可以直接簽署購(gòu)銷(xiāo)合同，實(shí)現(xiàn)招采合一，杜絕“帶金銷(xiāo)售”現(xiàn)象，因此意義重大。
“帶量采購(gòu)是國(guó)際上常見(jiàn)的做法，能夠有效降低藥品采購(gòu)價(jià)格，節(jié)省醫(yī)療開(kāi)支，減輕患者負(fù)擔(dān)。”醫(yī)改專(zhuān)家魏子檸表示，實(shí)踐證明，采購(gòu)組織越集中，交易成本節(jié)約越明顯，帶量采購(gòu)降價(jià)效果越明顯。這一做法，在我國(guó)香港地區(qū)也已經(jīng)運(yùn)用多年，目前在內(nèi)地還處于起步階段。此次帶量采購(gòu)公布的各地采購(gòu)量，是“4+7”地區(qū)根據(jù)2017年同品種采購(gòu)量，按照60%至70%的比例核算確定的，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的利好，有利于提升藥品質(zhì)量，提高行業(yè)集中度，讓百姓用上質(zhì)優(yōu)價(jià)低的廉價(jià)藥。
企業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)
擬中選結(jié)果顯示，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購(gòu)擬中選，成功率81%。其中，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%。與試點(diǎn)城市去年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%。原研藥吉非替尼片降價(jià)76%、福辛普利鈉片降價(jià)68%，比周邊國(guó)家和地區(qū)低25%以上。
“擬中選產(chǎn)品的價(jià)格降幅是在前期預(yù)估范圍內(nèi)，我們認(rèn)為是符合預(yù)期的。在過(guò)去的政府采購(gòu)環(huán)節(jié)中，實(shí)際上已經(jīng)出現(xiàn)過(guò)企業(yè)大幅降價(jià)、以?xún)r(jià)換量的市場(chǎng)行為。在實(shí)行‘4+7’帶量采購(gòu)政策前，上海在前期已經(jīng)做了三批帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作，藥價(jià)平均降幅在50%至60%之間。”國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人介紹。根據(jù)權(quán)威部門(mén)調(diào)查資料，在部分仿制藥品的銷(xiāo)售價(jià)格中，生產(chǎn)成本大概只占銷(xiāo)售價(jià)格的十七八分之一。因此，這樣的降價(jià)幅度企業(yè)可以承受。
以正大天晴公司為例，該公司乙肝藥恩替卡韋降價(jià)超90%，由于改換大包裝，削減了傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)投入，超低價(jià)位仍有盈余空間。
“中選藥價(jià)大幅下降對(duì)藥企來(lái)講，也是當(dāng)期非利空、長(zhǎng)期是利好”，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人認(rèn)為，第一，帶量采購(gòu)大大降低了藥品進(jìn)入醫(yī)院的成本。第二，承諾及時(shí)還款降低了企業(yè)占款和融資成本。第三，聯(lián)盟采購(gòu)顯著降低了其市場(chǎng)推廣成本。第四，以市場(chǎng)換價(jià)格，通過(guò)規(guī)模效應(yīng)降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。此外，中標(biāo)企業(yè)大部分是“原料藥+制劑一體化”企業(yè)，有些企業(yè)提前布局，以較低價(jià)格采購(gòu)了大量原料，提前鎖定了成本。“這些因素可以對(duì)沖藥品降價(jià)影響，給中選企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的好處。”
針對(duì)一些企業(yè)認(rèn)為帶量采購(gòu)中承諾的“采購(gòu)量”不明確情況，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人明確表示，政府部門(mén)將采取多種措施確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并優(yōu)先使用，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航;醫(yī)療保障部門(mén)將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策，加強(qiáng)對(duì)中選藥品和未中選藥品采購(gòu)使用的監(jiān)測(cè)監(jiān)控，對(duì)因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。衛(wèi)生健康部門(mén)將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵(lì)約束機(jī)制。
行業(yè)提質(zhì)增效
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，帶量采購(gòu)對(duì)于促進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義。“一方面，很多藥企開(kāi)始反思，未來(lái)可能在研發(fā)投入中避開(kāi)扎堆仿制藥，削減這方面研發(fā)開(kāi)支，把有限的資源投入到創(chuàng)新藥的研發(fā)。另一方面，過(guò)去醫(yī)保資金的利用存在很多不合理現(xiàn)象。很長(zhǎng)一段時(shí)間以來(lái)，醫(yī)保為過(guò)期原研藥、高價(jià)仿制藥支付了太多冤枉錢(qián)，對(duì)醫(yī)保資金實(shí)行優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)騰籠換鳥(niǎo)，是一個(gè)必然趨勢(shì)。”中信證券高級(jí)副總裁、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師田加強(qiáng)認(rèn)為。
此次預(yù)中標(biāo)企業(yè)北京嘉林藥業(yè)副總馬明表示：“通過(guò)此次降價(jià)，能夠倒逼企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型，走創(chuàng)新藥物的道路和仿制藥品牌化道路。”
中標(biāo)不影響企業(yè)發(fā)展，而且降價(jià)不降質(zhì)。聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人介紹，此次試點(diǎn)堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，集中采購(gòu)藥品的質(zhì)量入圍資格以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量托底要求，實(shí)現(xiàn)用藥質(zhì)量的提升，同時(shí)也避免在競(jìng)爭(zhēng)中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。在中選結(jié)果執(zhí)行中，國(guó)家藥監(jiān)局、工信部等部門(mén)，將加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全周期質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度，確保一致性評(píng)價(jià)不是“一次性”評(píng)價(jià)，因此群眾不必?fù)?dān)心藥品的質(zhì)量和療效。
“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)?fù)苿?dòng)的帶量采購(gòu)模式，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從‘帶金銷(xiāo)售’的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)中解放出來(lái)，有利于引導(dǎo)其專(zhuān)注提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠(yuǎn)意義。”中國(guó)藥科大學(xué)教授、國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院副院長(zhǎng)丁錦希認(rèn)為，實(shí)施帶量采購(gòu)將成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的分水嶺，此項(xiàng)政策與一致性評(píng)價(jià)等政策一起，將會(huì)推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。
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