健帆生物5日午間公告，為評價公司HA130血液灌流器聯合血液透析治療對維持性血液透析患者中大分子及蛋白結合類尿毒癥毒素的清除效率以及對患者生存質量的影響，由解放軍總醫院陳香美院士發起并組織全國37家臨床中心開展了“HA130 血液灌流器聯合血液透析改善維持性血液透析患者生存質量前瞻、隨機、對照的多中心臨床研究”(簡稱“健帆HA130多中心RCT臨床研究”)。現健帆HA130多中心RCT研究已順利結題并于2018年7月5日在廈門舉行了成果發布會。
研究主要結論是：健帆HA130血液灌流器聯合血液透析治療具有良好的安全性;血液透析患者每周使用一次健帆 HA130 血液灌流治療具有顯著降低透析患者β 2-微球蛋白和 PTH(即“甲狀旁腺素”)水平以及改善瘙癢癥狀的效果，為防治透析并發癥建立了適宜的治療模式;研究證實低通量血液透析聯合健帆 HA130 血液灌流具有優于高通量血液透析的療效。這為臨床提供了一種簡單可行的血液凈化治療模式。
本次健帆HA130多中心RCT研究使用的HA130血液灌流器為公司主營產品一次性使用血液灌流器的一個型號的產品，主要用于尿毒癥治療。健帆HA130血液灌流器2016年、2017年的銷售額分別為3.43 億元、4.59億元。
公司表示，解放軍總醫院陳香美院士發起并組織全國37家臨床中心開展的健帆HA130多中心RCT研究開創了維持性血液透析患者血液灌流治療循證醫學研究的先河，為健帆HA130血液灌流器防治血液透析并發癥提供極具價值的臨床指南，這為提升健帆產品的影響力及在國內外推廣提供了強有力的 A 類循證醫學證據。(記者 王雪青)
