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諾必行嬰兒護膚品被藥監部門查出含“克霉唑”等違禁物

2020-03-05 14:28:02 來源: 中國網財經

中國網財經3月5日訊(記者 牛荷)時隔七個月,網紅嬰兒護膚品牌“諾必行”再度被曝出旗下多款化妝品被檢出違禁物質。“諾必行”相關工作人員在回復中國網財經時表示,“此次被檢出含禁用組分的4批次產品,公司均已進行了召回,同時,也對上述4批次產品的公司留樣進行了檢測,檢測結果顯示是合格的。”

中國網財經記者梳理發現,這已不是該品牌產品第一次被查出含有禁用物質,而包括此次在內的多次被查出含有違禁物的產品均由廣州騰躍生物科技有限公司(“騰躍生物”)受托生產。據國家藥監局公告,2019年騰躍生物因“在人員管理、質量管理等方面違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定,被責令暫停所有化妝品的生產銷售”,并被依法嚴肅查處。

“諾必行”產品再被曝出違禁物

日前,廣東省藥監局發布《關于化妝品監督抽檢信息的通告(2020年第1期)》,通報曝光了68批次不合格化妝品,其中諾必行4批次嬰幼兒產品被檢出含有“苯海拉明”、“克霉唑”等違禁物質:分別是1批次被檢出含有1.20mg/kg“咪康唑”的“諾必行金銀花嬰兒修護膏”(18g/支/盒)、2批次均被檢出含有“苯海拉明”和“克霉唑”的“諾必行嬰寶幼兒特護膏”(20g/瓶/盒)、1批次被檢出含有233mg/kg“苯海拉明”和319mg/kg“克霉唑”的“諾必行嬰寶護膚霜”(13.5g/支/盒)。上述4批次不合格產品的標示生產企業均為騰躍生物。

來源:廣東省藥品監督管理局

來源:廣東省藥品監督管理局

2月29日,針對上述處罰,“諾必行”在官微發布《關于廣東省藥監通報不合格產品時間的說明》一文稱,“此次藥監部門發布的4個批號產品,是2018年生產的產品,該產品為生產留樣產品,因為產品生產留樣有其嚴格性,就算是有出現問題產品的樣品也不能進行置換,這樣才能對每個批號的產品進行跟蹤觀察和溯源,本企業本著認真負責和嚴謹的態度,對每批次產品的留樣樣品都進行了專人管理。”

《說明》中還強調,“檢測出來所含物質并不是激素,其中‘咪康唑’、‘酮康唑’、‘克霉唑’等屬于抗真菌類抗生素,‘苯海拉明’為抗組胺類藥,有抗過敏作用,這幾個物質其正常的有效濃度為1-3%,即1KG(1000克)膏體里面含有10克至30克才能發揮該物質的作用。而本單位抽查出來這些物質的最高含量為409mg/kg,最低含量為1.2mg/kg,低于最低有效含量240倍到8000倍,專業人士一看就能明白這個含量根本就起不到任何有效作用(也包括不能起到副作用)。從這里可以說明,本企業確實沒有故意違法添加的必要,這個理由并不是為本企業開脫或逃避責任。”

另外,“諾必行”官微還貼出了157項檢測報告,報告顯示,產品中未檢出“克霉唑”和“咪康唑”,但上述報告未顯示“苯海拉明”的檢測情況。上述報告的檢測機構是廣州質量監督檢測研究院,樣品名稱為“護膚霜”,檢測報告時間是2019年8月23日。

來源:“諾必行官微”貼出的檢驗檢測報告(157項檢測)

來源:“諾必行官微”貼出的檢驗檢測報告(157項檢測)

“諾必行”官微同時還貼出了“諾必行嬰寶幼兒特護膏(20g/支)”和“諾必行嬰寶護膚霜(13.5g/支)”的檢驗檢測報告。報告顯示,“諾必行嬰寶幼兒特護膏”和“諾必行嬰寶護膚霜”的檢測結果均顯示未檢出“咪康唑”、“克霉唑”、“苯海拉明”3種物質,上述被檢測的2款產品生產日期分別為2020年1月4日和2020年1月2日,生產單位和委托單位均為騰躍生物。

來源:“諾必行官微”

來源:“諾必行官微”

來源:“諾必行官微”

來源:“諾必行官微”

“諾必行”嬰兒護膚產品此前多次被查出含禁用組分

記者注意到,此次并非是“諾必行”旗下產品首次被查出含有禁用物質。

2019年8月5日,國家藥監局發布的“關于2批次不合格化妝品的通告(2019年 第45號)”顯示,標示為廣州騰躍生物科技有限公司生產的“諾必行嬰寶特護膏(批號NBXA11095)”被檢出禁用組分“酮康唑”。

來源:國家藥品監督管理局

來源:國家藥品監督管理局

來源:國家藥品監督管理局

來源:國家藥品監督管理局

據原國家食藥監局2015年6月30日發布的通告顯示,“酮康唑口服制劑”因存在嚴重肝毒性不良反應,使用風險大于效益,被要求停止在我國的生產、銷售和使用,并被撤銷藥品批準文號。

來源:中國政府網

來源:中國政府網

2019年8月6日,“諾必行”官微對上述通告發布說明,表示公司第一時間對批號為NBXA11095的“諾必行嬰寶特護膏”進行下架召回,并將相關批次的工廠留樣產品送至國家相關機構檢測,檢測結果均為合格。公司表示,國家藥監局該次檢測到的不合格產品“諾必行嬰寶特護膏(批號NBXA11095)”很有可能是假冒產品。

對此,“諾必行”相關工作人員回復中國網財經時表示,上述批號為NBXA11095的“諾必行嬰寶特護膏”并不是在公司線上進行銷售,而是在線下實體店進行銷售的,已確認該批次產品屬于假冒產品,并不是“諾必行”的產品。

2020年2月25日,江西省藥監局發布的“2020年第1期化妝品監督抽檢信息公告”再次顯示,“諾必行嬰寶護膚霜(批號04633)”、“嬰寶特護膏(批號A09648)”、“諾必行嬰寶護膚霜(批號NBX12286)”3批次產品被檢出含有禁用組分“酮康唑”、“恩諾沙星”、“咪康唑”。不過備注信息欄顯示,標示生產企業騰躍生物否認生產過該批次產品。當記者問及“諾必行”相關工作人員上述情況時,對方表示不了解此事。

來源:江西省藥品監督管理局

來源:江西省藥品監督管理局

來源:江西省藥品監督管理局

來源:江西省藥品監督管理局

記者搜索“諾必行”官網發現,在該網站“產品介紹”一欄,“諾必行嬰寶幼兒特護膏(20g)”、“諾必行嬰寶護膚霜(13.5g)”2款產品仍在售。記者點擊進入“諾必行嬰寶幼兒特護膏(20g)”,相關介紹內容顯示,該產品對濕癢、蚊蟲叮咬、痱子等肌膚問題都能起到較好的舒緩作用,且不添加任何激素,通過48項無激素檢測和抗生素檢測。記者在國家藥監局上查詢發現,上述2款產品均屬于國產非特殊化妝品,生產企業均為騰躍生物。

來源:國家藥品監督管理局

來源:國家藥品監督管理局

此外,目前“諾必行金銀花嬰兒修護膏”、“諾必行嬰寶特護膏”、“諾必行嬰寶護膚霜”3款產品仍在天貓、京東等平臺銷售。諾必行母嬰旗艦店的“諾必行嬰寶特護膏”產品介紹一欄顯示,該產品通過48項激素檢測和重金屬檢測,其核心成分是夏枯草提取物、黃連提取物、忍冬花提取物、地膚子提取物等,用作嬰幼兒日常皮膚護理,同時強調“全封閉式衛生生產”、“無菌車間”、“嚴格流水線生產”等內容。

“諾必行”相關工作人員告訴記者,“上述平臺銷售的每一款產品都是通過檢驗報告,檢測合格之后才會進行銷售的。”

生產企業騰躍生物2019年剛被停產整頓

記者注意到,“諾必行”官微賬號的運營主體是廣州諾必行貿易有限公司。據“諾必行”官網介紹,該企業專注于兒童護理產品,營銷專業化經營企業,旗下“諾必行”品牌由瑞士諾信化妝品國際有限公司研制,騰躍生物生產制造。

天眼查顯示,廣州諾必行貿易有限公司成立于2012年6月,注冊資本100萬元,周緒通是公司法人,也是公司持股55%的大股東。2016年11月4日,諾必行的執行董事兼經理變更為周緒通。

廣州諾必行貿易有限公司股權穿透圖(來源:天眼查)

廣州諾必行貿易有限公司股權穿透圖(來源:天眼查)

來源:天眼查

來源:天眼查

騰躍生物成立于2009年10月19日,注冊資本為100萬元,周緒通是公司法人代表及100%控股股東。2016年3月9日,騰躍生物的法人代表和執行董事兼經理均更換為周緒通。中國網財經記者多次致電騰躍生物,電話一直無人接聽。

廣州騰躍生物科技有限公司股權穿透圖(來源:天眼查)

廣州騰躍生物科技有限公司股權穿透圖(來源:天眼查)

來源:天眼查

來源:天眼查

“諾必行”相關工作人員告訴記者,“騰躍生物主要負責化妝品生產加工,而‘諾必行’主要負責品牌的推廣銷售。”記者注意到,目前上述兩家公司的法人代表均是周緒通。

值得一提的是,2019年8月27日,國家藥監局發布的“關于廣州騰躍生物科技有限公司停產整改的通告(2019年第55號)”顯示,騰躍生物因在人員管理、質量管理、廠房與設施、設備管理、生產管理等方面違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定,被責令暫停所有化妝品的生產銷售,并被依法嚴肅查處。其中,在物料與產品方面,該企業產品“孕媽咪活泉舒潤柔膚水”(批號20190227、20170825)添加原料“甲基異噻唑啉酮”配方量為0.25%(有效物含量9.8%)超出《化妝品安全技術規范》(2015年版)中規定的限量0.01%。

來源:國家藥品監督管理局

來源:國家藥品監督管理局

關鍵詞: 諾必行嬰兒護膚品 違禁物

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